藥廠研發(fā)部門年終總結
時光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經(jīng)意間我們又到了歲末年終，很快就要開展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，是時候靜下心來好好寫寫年終總結了�？墒堑降自趺磳懖拍芤痤I導的關注和重視呢？下面是小編為大家整理的藥廠研發(fā)部門年終總結，希望對大家有所幫助。
日歷很快就要翻到最后一頁，20xx年已經(jīng)接近尾聲，這一年間，首先得感謝公司領導對我的信任，同事給我的支持，讓我有足夠的勇氣和信心完成領導交給的任務。所以回顧過去一整年，現(xiàn)將工作總結如下：
一、工作總結：
20xx年工作主要分成兩個階段，一是技術部階段、二是技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段。
1、在技術部階段，這期間車間生產(chǎn)項目沒有完全分工，大家共同協(xié)作完成各項任務，主要工作如下：
1）ROS甲酯工藝的優(yōu)化，在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上，比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題，使后處理更加簡便。ROS-2在車間中試中由于對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質量問題，出現(xiàn)較大偏差，致使ROS-2在車間無法析晶，經(jīng)過長時間的小試論證，成功解決ROS-2合成的難題，主要包括：氫氟酸需要電子級、所需設備需要PP級，不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過程中異構體偏大的問題，主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質量、配比、后處理方式等，經(jīng)過優(yōu)化，ROS-3中異構體降為0.5%以下。經(jīng)過上述小試中試優(yōu)化工作，ROS甲酯工藝得以成功的在8車間完成試生產(chǎn)和后續(xù)穩(wěn)定工作。
2）ROS叔丁酯工藝，按照文獻完成D5至R2的合成路線，其中主要是優(yōu)化關鍵中間體R1的合成收率問題，經(jīng)過多次優(yōu)化難以提高收率，后和印度專家一起解決合成收率問題，但沒有很好的完成該項工作，質量收率沒有提高，經(jīng)過車間試生產(chǎn)，由于收率較低，質量較差，致使成本較高，后一直著力解決收率問題，至今仍未很好解決。
3）ATO-10優(yōu)化，由于ATO注冊需要小試報告，在小試過程中驗證了使用單一溶劑環(huán)己烷，能提高合成收率，后著手進行優(yōu)化，并按照小試的方法在車間進行3批次試生產(chǎn)工作，收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進行小試完成注冊小試報告，確定合成工藝路線時，由于對工藝與原料ATO-9的考慮不深入，導致小試時原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高，小試報告無法按期完成，后將該項目優(yōu)化工作轉移至另一小組繼續(xù)進行優(yōu)化。
3）其他，完成一些如原料驗證、解決車間出現(xiàn)異常情況等。
2、在技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段，在這期間進行分小組工作，本小組主要負責車間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個項目的工作，主要工作如下：
1）VEN車間方面：主要解決VEN-3在車間反應不完成，收率偏低問題。由于VEN-3在合成中，對水分的要求較高，著重解決AlCL3投料問題，經(jīng)過車間多次測試，現(xiàn)確定投料時需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法，較成功的解決了投料的問題，經(jīng)過驗證，投料解決了，收率即提高了。后期車間收率比較穩(wěn)定，摩爾收率接近60%。
VEN實驗室方面：通過優(yōu)化工藝，完成DIG路線的小試報告，并提交總部討論，現(xiàn)主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問題，下一步主要完成試生產(chǎn)任務。氫化路線的VEN-3正在小試驗證中。
2）VAL，由于車間生產(chǎn)基本穩(wěn)定，主要問題是VAL-2由于攪拌時間等問題，導致不完全溶清，致使�；煌耆�。實驗室主要驗證了原料等工作。
3）EOA是不生產(chǎn)項目，小試沒有考察過。
二、工作不足
1、對實驗室的安全認識不足，導致20xx年出現(xiàn)一起安全事故
2、對小組成員的引導不夠全面，表率作用不強，意識不到位。
3、專業(yè)素養(yǎng)不強、缺乏專研精神，GMP知識不深。
三、工作計劃
1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報告，使車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。
2、完成ROS-3固化小試報告及后期批生產(chǎn)記錄
3、完成領導交予的其他任務
其中需要加強的如下：
1、要提高工作的主動性，與小組成員一起制定好計劃，并按照計劃執(zhí)行；
2、努力提高項目總結工作，不要有開始沒有結尾；
3、要善于加強和同事領導間的交流、溝通、學習能力。
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