醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責使用的情況越來越多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進行勞動用工管理，科學的進行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責1
崗位職責:
1、全程負責公司醫(yī)療器械植入物的`生物學評價、注冊檢驗、動物實驗、創(chuàng)新產(chǎn)品申報、臨床試驗和注冊申報工作;
2、主導進行產(chǎn)品注冊相關工作，按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品技術要求，編寫匯總產(chǎn)品申報注冊技術文檔;
3、與國家主管部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊過程中內(nèi)外部事項;
4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保產(chǎn)品的注冊檢驗順利進行;
5、實時掌握研究國家相關法律法規(guī)、產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，翻譯相關產(chǎn)品技術資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議，對公司內(nèi)部進行法規(guī)類的培訓;
6、主導動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;
7、主導臨床試驗項目設計和管理，與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設計開發(fā)過程的評審、風險管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊流程，有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標準及gmp體系，接受過相關醫(yī)療器械相關法規(guī)培訓;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是三類植入醫(yī)療器械細分領域，了解行業(yè)相關重點企業(yè)情況;
4、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準;
5、辦公軟件應用熟練，英語水平良好，能獨立查閱國外文獻;
6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責2
職責描述:
1.負責新供應商質(zhì)量審核和老供應商年審工作。
2.負責供應商管理檔案維護工作。
3.負責產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務等售后管理工作。
4.負責產(chǎn)品的各項國際和國內(nèi)認證項目,維護及更新fda,歐盟ce,加拿大醫(yī)療機械銷售證中的產(chǎn)品認證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測試標準,維護、完成產(chǎn)品各項技術文檔工作。
6.按照驗貨標準,負責完成驗貨報告或第三方機構驗貨,及時反饋或現(xiàn)場解決驗貨中出現(xiàn)的各類狀況。
7.完成上級領導的其他事務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,能適應出差;
2、英語4級-6級,具有良好的英語書面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、適應能力強,工作有自主性,能獨立完成業(yè)務及其他工作;
5、執(zhí)行力較強,有良好的組織能力和團隊合作能力;
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責3
1、全面負責公司的賬務工作，獨立處理全盤帳務程序，工業(yè)會計優(yōu)先;
2、財務預算、決算、審核、監(jiān)督工作，按照公司及政府有關部門要求及時編制各種財務報表并報送相關部門;
3、負責員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對已審核的原始憑證及時填制記帳;
5 、熟悉稅法，依據(jù)專業(yè)知識，與客戶供應商有效溝通;
6、編制成本管理計劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;
7、統(tǒng)計、核對和分析來自各部門成本相關的數(shù)據(jù)，進行成本核算。
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