醫(yī)療不良事件報告制度

時間：2025-04-07 17:25:15 詩琳報告我要投稿

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醫(yī)療不良事件報告制度（通用10篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療不良事件報告制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療不良事件報告制度（通用10篇）

　　醫(yī)療不良事件報告制度 1

　　醫(yī)療安全不良事件主動報告制度及流程

　　一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義

　　本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)生人員人身安全的因素和事件。

　　二、醫(yī)療安全（不良）事件的類別

　　根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類

　　1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、堅持過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

　　5、手術(shù)相關(guān)問題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。

　　6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

　　7、其他非上列導(dǎo)致不良后果的事件。

　　三、凡出現(xiàn)以上情況，科室及醫(yī)護(hù)人員必須主動向以下職能部門報告，各部門及時報告醫(yī)務(wù)科、分管院長。

　　1、醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)處。

　　2、護(hù)理安全（不良）事件上報護(hù)理部。

　　3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫(yī)院感染管理科。

　　4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。

　　5、器械安全（不良）事件醫(yī)療設(shè)備處。

　　6、設(shè)施安全（不良）事件總務(wù)處。

　　7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報黨委辦公室。

　　8、人身安全（不良）事件保衛(wèi)處

　　四、報告形式：

　�。ㄒ唬⿻鎴蟾�。

　　（二）緊急電話報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　五、醫(yī)療安全（不良）事件主動報告、處理流程

　　醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程

　　說明：

　　1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求12~24小時內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)；

　　2、職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；

　　3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報、

　　六、獎罰機(jī)制

　　1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以1000~5000元現(xiàn)金獎勵，根據(jù)情節(jié)輕重必要時行政主罰。

　　2、隱瞞不報的經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予5000~10000元的'處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛

　　處置相關(guān)規(guī)定處罰。

　　3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公式處理結(jié)果，跟蹤處理，整改意見的落實情況。

　　4、醫(yī)院每年對不良事件報告中表現(xiàn)突出的個人和集體予以適當(dāng)獎勵。全年無醫(yī)療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎勵。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 2

　　醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

　　二、適用范圍

　　適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

　　三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

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　　醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　（二）等級劃分

　　醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

　�、窦壥录ň媸录穷A(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。

　　Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。

　�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。

　�、艏壥录[患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。

　　四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

　　（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇。

　�。ǘ�、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　　3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　五、職責(zé)

　�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

　　1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

　　2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

　�。ǘ┵|(zhì)控科：

　　1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。

　　2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進(jìn)行評價。

　　3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。

　�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會

　　1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

　　2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

　　六、報告制度

　　為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確�；颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。

　　（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

　�。ǘ�、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

　�。ㄈ�、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會議，總結(jié)一個月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。

　　（四）、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。

　�。ㄎ澹�(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。

　�。�、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

　�。ㄆ撸l(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。

　�。ò耍�、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。

　　七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

　�。ㄒ唬﹫蟾嫘问�

　　不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

　　1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的'具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

　　2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)

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　　報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。

　　發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。

　�。ㄈ┽t(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

　　填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》

　　↓

　　上報質(zhì)控科

　　對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析

　　重大事件

　　轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果

　　分管領(lǐng)導(dǎo)

　　組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見

　　召開院務(wù)會（決定實施意見）

　　院領(lǐng)導(dǎo)

　　八、獎懲

　�。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖�，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。

　�。ǘ⿲τ谥鲃訄蟾驷t(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。

　�。ㄈ┟總€季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室；

　　2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

　�。ㄋ模┊�(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

　�。ㄎ澹┮褬�(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。

　�。⿲τ谝呀�(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 3

　　醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障客戶安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)客戶利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險，結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于在醫(yī)院發(fā)生的與客戶安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫(yī)院內(nèi)與客戶安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

　　三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

　�。ㄒ唬┒x

　　不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　�。ǘ┑燃墑澐�

　　醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

　�、窦壥录ň媸录� 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

　　Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

　�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录� 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

　　四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

　　（一） Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20xx]206號）以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　�。ǘ� Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的`其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　　3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容

　　（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

　　（二）報告事件類別

　　根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為9類：

　　1、診治問題：包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、病人辨識【病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)）】、院內(nèi)感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、誤吸、無約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

　　5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)客戶、部位和術(shù)式選擇錯誤、客戶術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的非計劃內(nèi)再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

　　6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書面記錄不一致等。

　　7、器械、醫(yī)療設(shè)備使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。

　　8、放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。

　　9、其他非上列（如護(hù)理、感染、治安等）導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

　　（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

　�。ㄋ模┥蠄笙嚓P(guān)部門立即處置。

　　六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

　　（一）報告渠道

　　不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

　　1、網(wǎng)絡(luò)直報：根據(jù)不良事件等級劃分原則，發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24-48小時內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員可通過醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

　　2、書面報告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

　　3、緊急電話或口頭報告：僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時內(nèi)履行補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。

　　（二）接收報告部門

　　發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

　　1、醫(yī)療相關(guān)不良事件——醫(yī)務(wù)科

　　2、護(hù)理相關(guān)不良事件——護(hù)理部

　　3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科

　　4、器械、醫(yī)療設(shè)備不良事件——藥械科；

　　5. 藥品不良事件——藥械科、醫(yī)務(wù)科

　　6、后勤設(shè)施相關(guān)不良事件——總務(wù)科

　　7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室

　　8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛(wèi)科

　　9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室

　　10、財務(wù)、收費不良事件——財務(wù)科

　　11、其他不良事件——相關(guān)職能部門

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　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交相關(guān)職能科室。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24—48小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。

　　3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

　　七、職責(zé)

　�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

　　1、識別并主動報告各類醫(yī)療安全（不良）事件并提出初步的改進(jìn)建議。

　　2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

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　　1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》。

　　2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 4

　　醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

　　一、目的

　　規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

　　二、原則

　　建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

　　1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

　　2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

　　3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

　　4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

　　5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　　三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

　　1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

　　2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

　　3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

　　4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

　　四、處理程序

　　當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的`具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

　　各個緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

　　五、獎勵機(jī)制

　　1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。

　　2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。

　　3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 5

　　醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

　　一、目的

　　規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

　　三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

　　(一)定義

　　不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　(二)等級劃分

　　醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

　�、窦壥录�(警告事件)——非預(yù)期的.死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

　　Ⅱ級事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

　　Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

　　Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

　　四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

　　(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理條例》、

　　衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

　　1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

　　2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　　3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容

　　(一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。

　　(二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

　　(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

　　(四)上報相關(guān)部門立即處置。

　　六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

　　(一)報告形式

　　不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

　　1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

　　2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　(二)報告部門

　　報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

　　1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

　　2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

　　3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。

　　3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

　　七、職責(zé)

　　(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

　　1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

　　2、提出初步的改進(jìn)建議。

　　3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

　　(二)各職能部門

　　1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》。

　　2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

　　3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

　　(三)質(zhì)量管理部門:

　　1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》。

　　2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

　　3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

　　4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

　　八、獎罰機(jī)制

　　由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

　　(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎勵。

　　(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

　　(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予200-2000元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

　　(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

　　不良事件報告制度及流程

　　一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

　　1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。

　　2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

　　3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

　　4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

　　5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

　　6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。

　　7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

　　三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。

　　1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。

　　2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。

　　3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

　　4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。

　　5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。

　　6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。

　　7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。

　　四.報告形式

　　1.書面報告,填寫不良事件上報表。

　　2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 6

　　為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)衛(wèi)生部“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動精神，結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會《20xx年度病人安全目標(biāo)》，特制定內(nèi)一科醫(yī)療（安全）不良事件報告制度，具體如下：

　　一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義

　　本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中，任何可能影響病人的'診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　二、醫(yī)療（安全）不良事件類別

　　根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，劃分為7類：

　　1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

　　5、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

　　6、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

　　三、上報部門

　　1、醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。

　　2、護(hù)理不良事件上報護(hù)理部。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 7

　　為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實患者安全目標(biāo)，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。

　�。ㄒ唬┠康�

　　規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

　�。ǘ┻m用范圍

　　全院各科室及所有員工。

　　（三）依據(jù)

　　依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標(biāo)（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。

　　（四）醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　�。ㄎ澹┽t(yī)療安全（不良）事件等級劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級I級事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

　　IV級事件（隱患事件）－－及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實；有不良事件發(fā)生的隱患。

　　2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度

　　A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）

　　B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）

　　C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）

　　D級：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確�；颊卟槐粋�，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）

　　E級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)（Ⅱ級事件）

　　F級：不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間（Ⅱ級事件）

　　G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）

　　I級：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級事件）

　�。ㄆ撸┎涣际录悇e與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件

　　1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；

　　2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準(zhǔn)確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；

　　3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；

　　4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類型錯誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；

　　5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉機(jī)回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當(dāng)，喉痙攣等）；

　　6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；

　　2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件（護(hù)理基礎(chǔ)操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等）；

　　3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標(biāo)本丟失或弄錯標(biāo)本，配錯血；結(jié)果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛；

　　4.用血不良事件

　　輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等）；

　　5.藥品不良事件

　　1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件

　　2）用藥差錯和臨界差錯：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

　　3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標(biāo)識模糊不清、內(nèi)有異物等；

　　6.院內(nèi)感染不良事件

　　1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；

　　2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；

　　7.行政后勤總務(wù)事件

　　1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。

　　2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺風(fēng)、洪水、強(qiáng)雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；

　　3）物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。

　　4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；

　　8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；

　　9.其他不良事件：其他未歸類事件。

　　（八）報告的原則

　　1.I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。

　　2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報和處理。

　�、抛栽感裕横t(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與，鼓勵主動上報不良事件。

　�、票Ｃ苄裕涸撝贫葘蟾嫒艘约皥蟾嬷猩婕暗钠渌撕筒块T的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　�、欠翘幜P性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　�、裙_性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

　�。ň牛┞氊�(zé)

　　1.全院人員和相關(guān)科室

　　1）任何科室或個人：

　　(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動上報。

　　(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時報告保衛(wèi)科，停電同時報告總務(wù)科，設(shè)備故障同時報告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。

　　2）當(dāng)事科室：

　　(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，不得瞞報、漏報、遲報。

　　(2)在上報至相應(yīng)職能部門的同時，積極采取補(bǔ)救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。

　　(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場時，要服從指揮，積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進(jìn)。

　　2.醫(yī)務(wù)部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行匯總，統(tǒng)計和分析。

　　2）對有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會（或醫(yī)院辦公會）討論。

　　4）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。

　　3.護(hù)理部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有護(hù)理安全（不良）事件匯總分析后報質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　4.藥學(xué)部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的`藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　5.感控科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　6.設(shè)備科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　7.輸血科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　8.后勤部

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　9.后勤部保衛(wèi)科

　　1）指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。

　　2）對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

　　3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

　　10.質(zhì)控科

　　1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。

　　2）質(zhì)控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議，并上報院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實施意見。

　　3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動報告，報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

　�。ㄊ┥蠄罅鞒蹋�

　　1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

　　警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時內(nèi)完成事件上報，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時內(nèi)完成事件上報。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭和電話上報相關(guān)部門。

　　2.接受報告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報護(hù)理部；藥品相關(guān)不良事件上報藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報輸血科；感染相關(guān)不良事件上報感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報后勤部；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。

　　（十一）獎懲

　　1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人，由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價值進(jìn)行審核，報質(zhì)控科制作獎勵報表。

　　經(jīng)審核合格，每起不良事件獎勵上報人10元。

　　2.醫(yī)療安全不良事件上報率，納入科室質(zhì)管員評價及年底科室質(zhì)量評分范疇。

　　3.每年度以科室為單元，運用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。

　　4.科室定期對收集到的不良事件報告進(jìn)行總結(jié)分析，認(rèn)真落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評價加分范疇。

　　5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件，如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報，按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。

　　6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 8

　　一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍

　　是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。

　　（二）藥品事件主要是指：在管理及調(diào)劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。

　　（三）護(hù)理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應(yīng)、其他。

　�。ㄋ模┽t(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。

　�。ㄎ澹┹斞录饕侵福涸谳斞^程中因操作或記錄及嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)等事件。

　　（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重感染等事件。

　　（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。

　�。ò耍┚C合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。

　　二、醫(yī)療安全（不良）事件分級

　�。ㄒ唬┚媸录á耦悾穷A(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

　�。ǘ┎涣际录á蝾悾诩膊♂t(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害

　�。ㄈ┪丛斐珊蠊录á箢悾m然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

　�。ㄋ模╇[患事件（Ⅳ類）——由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。

　　三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序

　�。ㄒ唬└骺剖�、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報護(hù)理部；感染相關(guān)安全不良事件上報感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報器械科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；設(shè)施相關(guān)不良事件上報總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進(jìn)行處理及網(wǎng)絡(luò)上報，各科室、部門做好上報記錄登記。

　�。ǘ┌l(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關(guān)職能部門。

　　（三）各職能部門接報告進(jìn)行調(diào)查核實，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導(dǎo)。

　�。ㄋ模└飨鄳�(yīng)職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)管辦統(tǒng)計分析。醫(yī)院質(zhì)管辦應(yīng)針對全院上報的`醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

　�。ㄎ澹┤玑t(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時上報分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會議。

　　四、上報方式及時限

　�。ㄒ唬⿻鎴蟾�

　　警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門，且24小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負(fù)責(zé)人，并48小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門。

　�。ǘ┚W(wǎng)絡(luò)直報

　　各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

　　（三）緊急電話報告

　　在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補(bǔ)報，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。

　　五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

　�。ㄒ唬┳栽感裕横t(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

　�。ǘ┍Ｃ苄裕簣蟾嫒丝赏ㄟ^各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

　�。ㄈ┓菓土P性：報告內(nèi)容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

　　六、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲

　　每月由質(zhì)管辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進(jìn)行匯總，并對科室進(jìn)行獎勵。

　�。ㄒ唬┧歇剳鸵庖�，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。

　　（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。

　　（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進(jìn)行分析，公示有關(guān)好的建議和金點子，給予表揚(yáng)與獎勵。

　　（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予500-2000元處罰，科室負(fù)責(zé)人負(fù)連帶責(zé)任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進(jìn)行處罰。

　�。ㄎ澹┮呀�(jīng)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎懲辦法》進(jìn)行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)科室考評細(xì)則進(jìn)行處罰。

　　七、監(jiān)管

　　醫(yī)療安全（不良）事件管理實行質(zhì)管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。

　　八、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　　九、本制度自20xx年6月1日起實施。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 9

　　1、院前急救醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真作好院前急救的準(zhǔn)備工作，急救箱及常用

　　急救器材（市、區(qū)綜合醫(yī)院需配備簡易呼吸機(jī)、除顫儀、吸痰器、心電圖機(jī)等設(shè)備），完好率必須保證達(dá)到100%，并經(jīng)常保持救護(hù)車車廂內(nèi)的衛(wèi)生。

　　2、值班人員接到呼救電話后立即通知出診醫(yī)生、護(hù)士和司機(jī)在5分鐘內(nèi)出診，不得拒絕出車。

　　3、出診執(zhí)勤時，對病人應(yīng)有高度負(fù)責(zé)的.精神，到達(dá)現(xiàn)場應(yīng)立即檢查病人，動作迅速，處理果斷。

　　4、根據(jù)病員情況可就地?fù)尵�，待病情好轉(zhuǎn)后再送醫(yī)院。若病情允許

　　應(yīng)盡快將病員護(hù)送回醫(yī)院進(jìn)行搶救。

　　5、出診醫(yī)生到達(dá)現(xiàn)場后，如病人已死亡，應(yīng)詳細(xì)詢問病人家屬或在

　　場人員，了解發(fā)病情況及既往病史，做好記錄，并明確通知其家屬和在場人員。出診醫(yī)師不能開具死亡證明。

　　6、急救出診途中不準(zhǔn)擅自改變救護(hù)對象，若新出現(xiàn)的救護(hù)對象病情確實危急，須經(jīng)科室同意后方可改變。遇有救護(hù)車輛損壞或交通事故不能行駛時，應(yīng)及時向科室或120指揮中心匯報，請求另派救護(hù)車。

　　7、轉(zhuǎn)送過程中，出診人員應(yīng)在病人身旁密切觀察生命體征變化。如遇危急情況時，可送就近醫(yī)院搶救,任何醫(yī)院不得以任何理由拒收病人。

　　8、詳細(xì)填寫院前急救病歷及完成急救處理的措施，力求完整、清楚、準(zhǔn)確、扼要，送轉(zhuǎn)醫(yī)院急診室后應(yīng)作詳細(xì)交接。完成急救出車任務(wù)后及時向市急救指揮中心調(diào)度室或有關(guān)部門報告。返回后及時作好補(bǔ)充搶救藥物、更換物品等工作。

　　9、若遇突發(fā)性災(zāi)害事故（如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災(zāi)等），科領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織足夠力量親臨組織搶救，并及時將現(xiàn)場情況報告急救中心，通知有關(guān)醫(yī)院做好接診準(zhǔn)備或要求現(xiàn)場增援。并與公安、消防等部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，盡力完成院前救護(hù)任務(wù)。

　　醫(yī)療不良事件報告制度 10

　　一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由藥劑科實行統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行采購。

　　二、嚴(yán)格堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。

　　三、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購進(jìn)應(yīng)當(dāng)有檢測、維修和保養(yǎng)條款。

　　四、購進(jìn)的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。

　　五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的`證件、材料，并建立檔案：

　　1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件;

　　3、《營業(yè)執(zhí)照》;

　　4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;

　　5、銷售人員身份證明;

　　六、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。

　　七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：

　　1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械;

　　2、購進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械;

　　3、購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;